Într-un climat de incertitudine cu privire la dinamica contagiunii și răspândirii coronavirusului, a existat o cursă de testare. Companiile, guvernele și cetățenii interesați apelează la o mare varietate de analize, dar nu numai că nu există o claritate deplină cu privire la funcționarea corectă a testelor, dar de multe ori rezultatele sunt greșite.
Conform celor raportate de Reuters, în câteva luni, producția și consumul de testare s-au înmulțit. Și, ca urmare, riscul unor soluții nesigure și neautorizate a crescut. „Există încă o mare confuzie în ceea ce privește testele pentru diagnosticarea COVID-19, mai ales de la apariția testelor serologice. Este important să clarificăm și să reiterăm câteva puncte ", avertizează Paolo Bonfanti, profesor asociat de boli infecțioase al Universității din Milano Bicocca Boli infecțioase UOC, ASST din Monza, Spitalul San Gerardo.
Un acord de miliarde de euro
Pentru a avea informații despre starea lor de sănătate în legătură cu Covid-19, mulți oameni sunt dispuși plătiți sume mari pentru a fi supuși testelor, în ciuda avertismentelor autorităților competente: în unele clinici private din Europa, efectuați un serologic sau un tampon poate costa până la peste 150 de euro. O afacere potențial profitabilă: testarea a aproximativ 450 de milioane de oameni în Uniunea Europeană ar produce miliarde de euro.
Feriți-vă de testele false
Din surse Reuters, se pare că Administrația pentru Alimente și Medicamente are a retras de la vânzare o duzină de teste în Spania și Suedia, și cel puțin nouă dintre acestea nu mai pot fi vândute în Statele Unite. Un purtător de cuvânt al Comisiei Europene a spus că „cel mai bun mod de a proceda este în prezent luat în considerare, evaluând o serie de instrumente diferite disponibile împreună cu statele membre pentru a vedea care acțiune este cea mai potrivită”.
Sunt necesare reguli pentru standardizarea testelor
Conform reglementărilor în vigoare, i trusele pot purta un marcaj CE indiferent de acuratețea lor. Din aprilie anul trecut, numărul kiturilor de anticorpi marcate CE a crescut cu 200%, potrivit unei liste întocmite de Comisia Europeană. Având în vedere creșterea cererilor, inclusiv i truse pentru a cumpăra online și „face acasă”, autoritățile europene se ridică prin elaborarea unui regulament de standardizare a testelor și mai ales a rezultatelor acestora, de multe ori inexacte, inconsecventă și contradictorie. Pe lângă identificarea companiilor care fac reclamații false, au declarat pentru Reuters trei surse familiare cu planurile.
Testele serologice explicate de expert
«Testele serologice sunt un instrument util pentru estimează răspândirea infecției în populație (un studiu promovat de Ministerul Sănătății este în desfășurare la 150.000 de italieni), dar nu sunt indicative ale unei infecții în desfășurare ", explică profesorul Bonfanti.
„Adică nu pot înlocui, în acest moment, testul molecular bazat pe identificarea ARN-ului viral din tampoane nazofaringiene, care rămân testul de alegere pentru diagnostic”, continuă expertul.
Ce „spune” testul serologic
"Un test serologic pozitiv indică dacă persoana a fost infectată din SARS-CoV-2dar nu indică neapărat dacă anticorpii neutralizează, dacă o persoană este protejată și pentru cât timp și dacă persoana este vindecată. De fapt, în astfel de cazuri este recomandat și un test molecular », recomandă Bonfanti.
Fals pozitive și negative
«O altă problemă cu testele serologice (în special pentru așa-numitele teste rapide) este că multe dintre ele nu au o precizie suficientă, adică pot produce rezultate fals pozitive sau false negative creând așteptări false o influențează măsurile de prevenire și control al infecțiilor ", precizează expertul.
Tampoane și teste serologice: cum să știm dacă sunt valide?
"În prezent i tampoanele sunt efectuate în Italia numai de către centre acreditate de către serviciile regionale de sănătate și, prin urmare, sunt fiabile, chiar dacă la fel ca toate testele au limite intrinseci ale metodei. cât despre teste serologice, Ministerul Sănătății recomandă utilizarea testelor care au un specificitate nu mai puțin de 95% și o sensibilitate nu mai puțin de 90%, pentru a reduce numărul de rezultate fals pozitive și fals negative. Sub aceste praguri, fiabilitatea rezultatului obținut nu este adecvată la scopurile pentru care se efectuează testele », conchide profesorul Bonfanti.
Avem nevoie de precauție
„În afara programelor de screening preconizate de sistemul național și regional de sănătate, este necesară o mare prudență în executarea testelor serologice și obțineți informații adecvate despre care au sensibilitate și specificitate adecvate pentru a face rezultatul testului de încredere»Explică Bonfanti.
