Vaccinuri, primul raport Aifa privind reacțiile adverse: „Siguranța confirmată”

Viață și societate, sănătate și psihologie

" reacții adverse suspectate raportat pentru i Vaccinuri Pfizer-BioNTech și Moderna sunt în conformitate cu informațiile deja prezente în rezumatul caracteristicilor produsului ”.

Agenția italiană pentru medicamente publicat primul raport de supraveghere a vaccinurilor împotriva lui Covid-19. Și, în fond, el confirmă că „analizele efectuate pe datele obținute până acum confirmă profilul lor de siguranță”.

Vaccinuri, confirmări în raportul Aifa

Datele colectate și analizate se referă la rapoarte de reacții adverse suspectate în cursul lunii cuprinse între 27 decembrie 2021-2022 și 26 ianuarie 2021. Acestea se referă la prima doză de vaccin Comirnaty, care este Pfizer-Biontech care a fost cel mai utilizat (99%) și doar într-o măsură mai mică Modern (1%).

Reacții adverse modeste

În perioada examinată, notează raportul Aifa, acestea au fost primite 7.337 de rapoarte dintr-un total de 1.564.090 doze administrate (o rată de raportare de 469 la 100.000 de doze), din care 92,4% sunt legate de evenimente non-grave, cum ar fi durerea la locul injectării, febră, astenie / oboseală, dureri musculare.

Cu Comirnaty au fost, de asemenea, observate cefalee, parestezie, amețeli, somnolență și tulburări de gust, în timp ce cu cea modernă, greață și dureri abdominale. Mai puțin frecvente sunt alte reacții locale și dureri articulare răspândite. Cum era de așteptat, febra a fost raportată mai frecvent după a doua doză decât după prima doză.

Când apar reacții

Evenimentele raportate apar mai ales în aceeași zi de vaccinare sau a doua zi (85% din cazuri). Din 7,6% din rapoartele clasificate ca „grave”, pentru care se evaluează legătura cauzală cu vaccinurile, trei din patru, spune AIFA, nu au necesitat intervenții specifice în cadrul spitalului.

Analizele efectuate pe datele dobândite până acum, concluzionează Aifa, "prin urmare, confirmați un profil de siguranță bun al acestor două vaccinuri ARNm. Numărul mare de rapoarte nu implică apariția unor probleme critice neașteptate, dar este o indicație a capacității ridicate a sistemului de farmacovigilență în monitorizarea siguranței ".

40 de milioane de doze în iunie?

Două milioane de doze în ianuarie și, vorbind doar despre vaccinurile aprobate în prezent, "vom avea 4 milioane pentru februarie, 8,3 pentru martie și apoi 25 de milioane pentru trimestrul următor»Confirmă comisarul Arcuri, care subliniază că„ dacă sosesc alte doze de vaccinuri sau vor exista vaccinuri care vor fi aprobate, acest număr poate fi mărit ”. În acest moment aceasta este fotografia în comparație cu cele trei vaccinuri Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca că există și în funcție de care este prognoza de aprovizionare.

Monoclonali care vin (poate)

Au fost două zile de reuniune pe anticorpi monoclonali, dar opinia oficială oficială nu a ieșit încă, va fi articulată și va fi comunicată de ministrul Speranza. Va exista o abordare pozitivă a utilizării parțiale, având în vedere că la pacienții severi și mai avansați nu funcționează, ci pot fi folosite în schimb într-o populație timpurie și bine definită, cu modalități care urmează să fie definite.

Două vaccinuri împreună în Marea Britanie

Între timp a început în Regatul Unit un studiu de verificat eficacitatea imunizării anti-Covid cu două vaccinuri diferite în loc de unul la fel cum începeți în prezent pentru prima doză și rapel. Potrivit rapoartelor BBC, studiul - numit „Com-Cov” - este gestionat de Consorțiul Național de Evaluare a Programului de Imunizare și implică peste 800 de voluntari din Anglia cu vârsta peste 50 de ani.

Pentru președintele Consiliului Superior al Sănătății, Franco Locatelli, mai bine „Rămâneți în evidența datelor disponibile și pe o cale solidă și consolidată”.

Articole interesante...